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防护口罩常用类型及标准
1. GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
目前医用口罩中的强制性国家标准,符合该标准要求的口罩可适用于医疗工作环境下,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。该类型口罩除了具备医用口罩的基本指标要求,也能满足非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%,推荐发热门诊、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。
2. YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
推荐性行业标准,适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩。
3. YY 0469-2011 医用外科口罩
强制性行业标准,符合该标准要求的口罩可适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴,有防血液渗透的效果,防护效果优于一次性使用医用口罩。
4. GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
符合该标准要求的口罩可适用于在日常生活中空气污染环境下滤除粒径小于等于5微米颗粒物。
5. EN 14683:2019 医用口罩-要求和测试方法(出口欧洲)
6. EN 149:2001+A1:2009 呼吸防护器防颗粒吸入的过滤半罩式面罩-要求、测试、标识(出口欧洲)
7. ASTM F2100-2019 医用口罩用材料性能标准规范(出口美国)
8. 医用口罩出口欧盟CE认证
欧盟EN149 标准 FFP1: 过滤效果>80% FFP2: 过滤效果>94% FFP3: 过滤效果>97% 。
欧标由欧盟标准会(Comité Européen de Normalisation, CEN)呼吸防护装具认证标准。标准是将粒状物防护滤材分为固态粒子防护与液态粒子防护两种,分别以NaCL(氯化钠)与DOP(石蜡油)气溶胶测试并分级。合格的固态粒子防护滤材根据测试的粒子穿透率分为P1 (FFP1)、P2 (FFP2) 与P3 (FFP3) 三级,其中以P3 防护性能,而P1 防护性能。液态粒子防护滤材分为P2 与P3 两级,P3
的防护性能**P2。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min,用DOP油发尘。
以上所说的非油性颗粒现多指NaCL(氯化钠)颗粒,我国行业内人员有时简单得将N级口罩称为是通过盐检测,P级口罩是通过油检测。
【N级、P级口罩结构分析:一般都是三层或多层,内层一般为涤纶布(好似经过光棍热轧,一面较光。),中间层是熔喷滤材,外层一般为PP纺粘布,有时还多加一层活性炭。
在其三层结构中,布一般其支撑口罩形状的左右,一般也称支撑层;熔喷层是为关键的一层,因为整个口罩数据的指标基本全部都是由熔喷材料的性能决定的;外层一般为PP纺粘布。
另外有些口罩有一个塑料阀门,有些则没有,根据客户的要求,但主要的不是结构的不同,而应该是熔喷层材料应该达到的数据指标,这才是问题的关键。
N级产品多为美标,N95使用的熔喷布一般为40~50g/m2,N99使用的为70~80g/m2或80g以上产品。 P级产品为欧标,P1使用的熔喷布一般为30~35g,P2为40~50g,P3为80g左右。
一般可以简单得理解为N95和P2近似,具体到数据要求上,N95产品要求阻力高、效率低;P2产品要求效率高、阻力低。
无论是欧洲标准还是美国标准,均*用美国TSI-8130 Automated Filter Testers仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法,R类用DOP法,欧洲标准用DOP法。TSI-8130仪器用NaCl法:仪器可以自动产生盐粒子,粒子的平均直径为0.2μm(聚集平均直径0.26μm,算术平均直径0.07μm)经设定在一定流量下通过试样,仪器自动打印出流量、阻力、透过率。
DOP法,使用DOP油发尘,DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm,计数平均直径0.20μm。
另有BFE和PFE叫法是我公司口罩滤材在美国Nelson(尼尔森)实验室的测试取得的过滤效果。BFE它是美国Nelson实验室的测试方法,是在
32LPM流量下取用3.0微米的微粒对滤料进行检测≥95%。
BFE指的是过滤效率;PFE是比BFE级别还高的过滤效果,P可以简单的理解为颗粒(粒径大小在0.1微米的颗粒)。
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